事实上,国外的帕妥珠单抗首先上市时的适应症是HER2阳性晚期乳腺癌,主要基于“多西他赛+曲妥+帕妥”对比“多西他赛+曲妥”的CLEOPATRA试验,这个研究取得了非常好的阳性结果,加入帕妥株单抗后PFS和OS改善更明显。
也正是其显著的肿瘤抑制效果我们才将其引入了早期辅助治疗。当然,帕妥珠单抗的应用需要放在时代背景下考虑,即我们要考虑患者早期治疗阶段是否引入了“曲妥+帕妥”双靶治疗。我们更希望双靶治疗能惠及更多早期患者、实现治愈目标,而在历史或过渡阶段未能获得双靶辅助治疗的患者若发生复发转移,“曲妥+帕妥”双靶治疗仍是一线推荐方案。
另一方面,晚期患者的治疗原则较早期患者有所差异,选择方案也很多样,“曲妥+帕妥”双靶治疗之余还有T-DM1以及其他小分子酪氨酸酶抑制剂等。我们不需要教条的认为“曲妥+帕妥+紫衫” 是优化方案,如果曲妥珠单抗等抗HER2治疗很快进展了,则可以考虑T-DM1等其他作用机制的后线治疗。这与KATHERINE研究的思路是一致的,对于新辅助治疗non-pCR患者,可以选择T-DM1的强化辅助治疗。
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