12月6日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了免疫治疗药物atezolizumab(Tecentriq)联合贝伐单抗(Avastin),紫杉醇(紫杉醇)和卡铂的标准方案,作为一线疗法治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者的肿瘤不携带EGFR/ALK基因变异。
这一批准是基于名为IMpower150的3期临床试验的结果。超过26个国家的1000多名NSCLC患者参加了这项研究。NSCLC患者接受了四药组合疗法,或者贝伐单抗与化疗构成的组合疗法的治疗。试验结果表明,四药组合疗法,在野生型意向治疗(ITT-WT)患者群中,与BCP疗法相比,将患者死亡风险降低22%。ABCP组患者的中位总生存期(OS)为19.2个月,显著优于BCP组的14.7 个月。
近期,FDA授予Tecentriq优先审评资格,治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。这意味着基于Tecentriq的组合疗法有望为更多肺癌患者造福。
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