诺华1月8日宣布,单克隆抗体候选药物crizanlizumab(SEG101)近日获得FDA突破性疗法认定资格,用于预防所有镰状细胞疾病(SCD)基因型患者的血管闭塞性危象(VOCs)。
镰状细胞疾病是一种遗传性血红蛋白分子功能紊乱疾患,当血红蛋白分子暴露在各种环境中,红细胞血红蛋白发生聚合,扭曲变形成镰状。P-选择素驱动血管闭塞过程,这是一种镰状细胞病的痛苦并发症,一般在血管循环被镰状红细胞阻塞时发生。该疾病最严重的病症形式之一是急性胸部综合征,当血液流向肺部时受到限制。
Crizanlizumab是一种人源化单克隆抗体,可与P-选择素结合,后者是一种在内皮细胞和血小板表面发现的蛋白质,在血小板内皮细胞表达,主要引起细胞间相互作用,参与血栓形成或镰刀细胞病相关疼痛危象。
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