韩国,仁川,2019年1月7日——三星Bioepis今天宣布与三生制药达成一项授权协议,将其快速发展中的生物类似药业务拓展到中国大陆。这项协议涵盖三星Bioepis的多个生物类似药在研产品,其中包括贝伐珠单抗的生物类似药在研产品SB8。
根据协议,三星Bioepis和三生制药将进行一系列合作,包括产品在中国的临床开发、注册和商业化。三星Bioepis将获得预付款、里程碑付款以及销售许可费。目前进一步的财务条款没有被披露。
三星Bioepis成立于2012年2月,目前在欧洲已有4款获批及上市生物类似药产品,包括三款抗肿瘤坏死因子药物:BENEPALI™(依那西普)、FLIXABI™(英夫利昔单抗)、IMRALDI™(阿达木单抗)。在美国,三星Bioepis拥有一款获批及上市的生物类似药产品Renflexis®(英夫利昔单抗),而SB5(阿达木单抗)和SB3 (曲妥珠单抗)的生物类似药在研产品正在审批中。目前全世界共计有超过10万名患者在使用三星Bioepis的生物类似药产品,总使用剂量超过600万。
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