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三阴性乳腺癌患者使用免疫疗法阿特珠单抗的治疗效果

时间:2018-11-08 09:24 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  Impassion130是一个随机、双盲的试验,纳入了既往未接受全身性治疗的晚期三阴性乳腺癌患者,治疗组接受PDL1单抗联合化疗:阿特珠单抗atezolizumab(840mg,IV,第1及15天给药)+白蛋白紫杉醇(100mg/m2,IV,第1、8及15天给药),28天为一周期;对照组接受安慰剂联合白蛋白紫杉醇(给药方式同前)治疗。主要终点指标为PFS(无进展生存期)及OS(整体生存期),次要终点指标为ORR(客观缓解率)、DOR(缓解持续时间)和安全性。

阿特珠单抗组

  两组的1年PFS率为24%(阿特珠单抗)及18%(安慰剂组),P<0.01,有显著性差异。但OS无差异。以PDL1表达(≥1%为阳性,<1%为阴性)进行分层,得出PDL1阳性患者1年PFS率的疗效更佳(阿特珠单抗29% vs 安慰剂16%,P<0.01),中位生存期(OS)从15.5个月提高到25个月(HR=0.62)。另外,阿特珠单抗组2年OS发生率比安慰剂组多了17%(54% vs 37%)。

  安全性方面,两组常见的不良反应(adverse event,AE)发生率相似。最常见的≥3级AEs为:中性粒细胞减少、周围神经毒性、疲劳及贫血。阿特珠单抗组的≥3级AEs发生率比安慰剂组高2%,其中包括外周神经毒性(6% vs 3%)。

  综上,一线免疫治疗可以让晚期TNBC患者的1年PFS率提高(多了6%)。对于PDL1阳性患者,无论是在PFS或OS上免疫治疗的获益都更明显(1年PFS率提高13%,OS延长9.5个月,2年OS率提高17%)。另外,免疫治疗(阿特珠单抗)的安全性也较好,患者耐受性良好。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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