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Alpelisib联合氟维司群治疗乳腺癌比氟维司群单药治疗效果要好吗?

时间:2018-11-08 09:31 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  PI3K通路是调控细胞代谢、生长、生存和迁移的重要信号通路,它在癌症发展中也起到重要作用。在HR+晚期乳腺癌中,PI3K通路的改变是肿瘤恶化、疾病进展和产生治疗耐药性的最常见原因。约72%的乳腺癌患者为HR+/HER2-型,而这其中大约有40%的HR+晚期乳腺癌患者携带发生在PI3K蛋白的α异构体上的PIK3CA突变。到目前为止,还没有任何针对这种突变的PI3K抑制剂乳腺癌疗法获得批准。因此,患者们急需一款新的疗法为她们带来治疗选择。

氟维司群

  2018ESMO公布了一个在研PI3K抑制剂BYL719(alpelisib)与氟维司群(fulvestrant)所构成的组合疗法,在针对携带PIK3CA突变的HR+/HER2-型乳腺癌患者的全球范围3期试验SOLAR-1中获得积极结果。

  SOLAR-1是一项全球性、随机、双盲对照的III期临床研究。572名接受AI治疗后/中进展的HR+HER2-晚期乳腺癌,在进行PIK3CA检测后分为突变和未突变两组,再分别随机接受① Alpelisib 300mg qd+氟维司群 500mg 或②安慰剂+氟维司群500mg治疗。研究的主要终点是携带PIK3CA突变患者的无疾病进展时间(PFS),次要终点包括总生存(OS),总体缓解率(ORR),临床获益率以及安全性。

  试验结果显示,联用疗法组的中位PFS为11个月(95% CI: 7.5-14.5个月),而对照组为5.7个月(95% CI: 3.7-7.4个月),且是否接受过芳香酶抑制剂治疗并不影响该结果。ORR结果显示,Alpelisib联合氟维司群的总体缓解率显著优于单药氟维司群,26.6% vs 12.8%,P=0.0006。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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