新一代ALK抑制剂,塞瑞替尼目前已在中国获批。加上塞瑞替尼,中国目前已经批准上市了多款进口ALK抑制剂,对于ALK突变的肺癌患者来说是一个很大的好消息。ALK突变的患者目前可以使用多种靶向药物进行治疗,一旦发生耐药还有其他药物进行选择。
显著延长一线ALK重排患者OS:Overall survival results of ceritinib in ALKi-naïve patients with ALK-rearranged NSCLC (ASCEND-3)2017年FDA批准了塞瑞替尼(Ceritinib)用于ALK重排患者的一线治疗,2018年国家药品监督管理局正式批准塞瑞替尼在中国上市。
2018年ESMO大会更新了ASCEND-3的II期研究的OS以及安全性和疗效等数据。研究共入组124例局晚期或转移性NSCLC患者,其中39.5%存在脑转移,既往接受少于3线非ALK抑制剂治疗,且未经过ALK-TKI治疗。
结果显示mOS为51.3个月,mPFS为16个月,ORR达到63%以上,中位持续缓解时间24个月,常见的不良反应是腹泻、恶心和呕吐,65.3%的患者出现3/4级不良事件,14.5%的患者因不良事件终止治疗。
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