大量临床试验都证明了克唑替尼在晚期ALK阳性NSCLC患者中的疗效，与化疗相比，克唑替尼有显着更长的无进展生存期和显着更高的总体反应率。但是之前的研究仅招募少量亚洲患者和体力状态（PS）评分良好（0-2）的患者。因此，克唑替尼在中国患者和PS>3患者中的疗效尚不清楚。本研究中，前瞻性地回顾了在本中心接受克唑替尼治疗的中国NSCLC患者的临床结果，并获得了进一步的疗效和安全性数据。
在本报告所分析的40名患者中，24名（60％）患者的ECOG体力状态（PS）评分为0-2分，16名（40％）患者的PS为3分或以上。所有患者均为EGFR突变阴性腺癌。大多数（85％）曾接受过化疗，包括含铂疗法。既往化疗方案数量的中位数为2。对化疗的最佳反应是部分反应（PR）。40名患者接受至少一个周期克唑替尼治疗，治疗的中位持续时限为5个周期（范围1-15个周期）。70％的患者因疾病进展停止治疗；停止治疗的其他原因包括不良事件（AE）、财务问题和未知原因。三名患者因副作用而需要减少剂量。
总体而言，40名患者中有37名（92.5％）在第一个治疗周期后达到PR。没有观察到完全反应CR。在研究随访结束时，28名患者（70％）实现临床获益（PR或疾病稳定SD），中位临床获益时限为24（4-60）周。一名48岁男性患者，PR维持60周，仍在接受治疗。共有12名患者疾病进展，包括9名脑转移。17名患者在研究期间或研究结束之后死亡。中位总生存期OS为40周（38.6至49.3周）。由于肺癌相关症状缓解，所有患者的生活质量都有所改善。肺癌相关症状包括疼痛，呼吸困难，咳嗽，发烧，厌食，疲劳。大多数患者的症状在第一个治疗周期就有所改善。对于PS较差且预期寿命较短的患者，其在症状缓解方面也有获益。
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