克唑替尼(Crizotinib)是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,具有抗 ALK、ROS1 和 MET原癌基因受体酪氨酸激酶的活性。2014年《新英格兰医学杂志》率先报道了一项克唑替尼用于ROS1阳性的晚期NSCLC的Ⅰ期临床试验的结果。克唑替尼对该组患者治疗高度有效,总体客观缓解率达到72%,中位缓解时间为17.6 个月,中位无进展时间为19.2 个月。
在2019欧洲肺癌大会(ELCC)上,Tony Mok教授汇报了PROFILE 1001 研究ROS1重排晚期NSCLC患者的总生存(OS)和最新安全性分析数据。53例ROS1重排的局部晚期或转移性NSCLC患者入组接受克唑替尼 (250 mg,BID)治疗,中位治疗时间为22.4个月。
中位随访62.6个月的结果显示,患者的中位OS为51.4个月,1-4年的生存率分别为79%,67%,53%和51%。通过对30名患者的检测发现,无论ROS1融合伴侣如何,克唑替尼对于ROS1重排的晚期NSCLC都具有活性。这一结果支持晚期ROS1阳性NSCLC患者能从克唑替尼治疗中显著获益,并且安全可控。
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