继美国FDA于2016年12月批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险后，欧盟委员会也批准了恩格列净说明书中标明具有控制血糖与降低心血管死亡风险的双重效用。欧盟地区更新后的药品说明书包括了来自 EMPA-REG OUTCOME® 试验的心血管相关数据。该试验显示，在采用标准治疗方式的基础上，使用恩格列净较安慰剂显著降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管死亡风险38%。
每两位2型糖尿病患者中，就有一人死于心血管疾病。欧盟委员会批准恩格列净说明书更改申请，这反映了降低这些患者心血管疾病死亡率的重要性。这使得恩格列净成为唯一一种用途不仅限于降低血糖的糖尿病药物。这意味着欧盟地区的医生可以向合并心血管疾病的2型糖尿病患者提供恩格列净作为糖尿病治疗药物，同时帮助患者降低死于心血管疾病的风险。
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