昨日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，美国FDA已批准其SGLT2抑制剂达格列净（dapagliflozin，商品名为Farxiga），用于降低患有2型糖尿病和其他心血管疾病风险的成年人因心力衰竭而住院的风险。值得一提的是，达格列净目前正在中国进行监管审查，预计将于2020年上半年作出决定。此前该药曾获得FDA授予的两项快速通道资格，分别用于治疗心力衰竭成人患者，及用于延缓肾功能衰竭进展并预防慢性肾病患者的心血管和肾脏死亡风险。
心力衰竭是由于心脏无法将足够的血液泵到身体各处而导致的危及生命的严重疾病。世界上有大约6400万患者（其中一半属于射血分数下降类型），接近一半患者在确诊5年内去世。心衰是65岁以上老年人住院的首要原因之一，代表着严重的临床和经济负担。
达格列净是一款“first-in-class”口服钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。SGLT2是肾脏内协助葡萄糖重吸收的转运蛋白。SGLT2抑制剂通过抑制SGLT2的功能，让更多葡萄糖从尿液中排走，从而降低血液中的葡萄糖水平。此前，达格列净已经获得FDA批准，与饮食和锻炼一起，改善2型糖尿病患者的血糖控制，并且可以降低他们的体重和血压。它还获得欧盟批准，用于治疗1型糖尿病患者。
此次FDA对达格列净的这一批准主要基于一项名为DECLARE-TIMI 58心血管预后研究（CVOT）。根据阿斯利康公告，该研究是迄今为止在广泛的患者群体中针对SGLT2选择性抑制剂进行的最大的CVOT。
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