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达格列净能给合并心血管风险的2型糖尿病患者带来心血管益处

时间:2019-09-11 16:25 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  2018年科学会议上阿斯利康公布了达格列净DECLARE-TIMI 58心血管预后研究的全部结果。DECLARE-TIMI 58研究是迄今为止开展的最大规模的SGLT2抑制剂CVOT研究。这项研究共纳入来自33个国家882个中心的17160例2型糖尿病(T2DM)患者,随访5年,旨在进一步了解达格列净在合并心血管风险的2型糖尿病患者中的心血管结局。最终结果显示:与安慰剂相比,达格列净显著降低T2DM患者心衰住院或心血管死亡率,且没有增加截肢、骨折、膀胱癌或坏死性筋膜炎风险。

达格列净

  研究结果显示:1、与安慰剂相比,达格列净将心衰住院(hHF)或心血管(CV)死亡复合风险显著降低了17%(4.9% vs 5.8%,HR=0.83[95%CI:0.73-0.95],p=0.005)。hHF或CV风险的降低在整个研究群体中一致,包括那些存在CV风险因素和患者以及那些已确诊CV疾病的患者。2、主要疗效终点方面,与安慰剂相比,达格列净的主要心血管不良事件(MACE)较少,但没有达到统计学显著差异(达格列净 8.8% vs. 安慰剂 9.4%,HR=0.93[95%CI:0.84-1.03],p=0.17)。

  3、肾脏复合终点显示,在所研究的广泛群体中,与安慰剂相比,达格列净将新增或恶化的肾病发生率降低了24%(4.2% vs 5.6%,HR=0.76[95%CI:0.67-0.87])、全因死亡率更低(6.2% vs 6.6%,HR=0.93[95%CI:0.82-1.04])。4、该研究也证实了达格列净已确定的安全性,与安慰剂相比没有增加MACE(CV死亡、心脏病发作、卒中)复合风险,达到了研究的非劣效性主要安全终点。5、其他安全评价措施方面,达格列净与安慰剂没有失衡,包括截肢(1.4% vs 1.3%)、骨折(5.3% vs 5.1%)、膀胱癌(0.3% vs 0.5%)或Fournier坏疽(1例 vs 5例)。糖尿病酮症酸中毒发生率(0.3% vs 0.1%)和生殖器感染(0.9% vs 1.0%)均罕见。

  详情请访问  二型糖尿病  https://dm.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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