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索格列净治疗1型糖尿病患者的治疗效果好吗?

时间:2019-06-04 18:08 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  美国FDA批准的列净类药物只有抑制钠葡萄糖协同转运蛋白(SGLT)2的药物,并且用于治疗2型糖尿病。索格列净(sotagliflozin)是一种对SGLT 1和2均有抑制作用的新型列净类药物,它影响肾小管对葡萄糖的重吸收,并且影响肠道对葡萄糖的吸收。有证据提示,索格列净可减小1型糖尿病患者的血糖变化和低血糖风险。在对6项随机试验(持续时间,4~52周)进行的此项荟萃分析中,研究者评估了索格列净作为胰岛素口服辅助用药的疗效和安全性。

1型糖尿病

  约3,200人参与了试验。与安慰剂相比,索格列净显著降低了糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖和每日平均血糖水平,胰岛素日总剂量和基础剂量,体重,收缩压和舒张压,蛋白尿,以及低血糖事件数量。然而,索格列净显著增加了糖尿病酮症酸中毒(DKA;绝对风险的差异,18/1,000vs.5/1,000)、血容量减少和生殖道感染的风险。在初始HbA1c<8%的患者中,DKA风险的差异较大。

  这些研究结果提示,索格列作为胰岛素的辅助用药可改善1型糖尿病患者的血糖和非血糖结局。虽然索格列净在欧洲被建议通过审批,但美国FDA由于DKA风险而未批准该药。鉴于这项研究的阳性结果,我们之后可能会见到作为胰岛素辅助用药的其他SGLT 1/2抑制剂的出现,但是,考虑到对DKA的担忧,其确切发展路径尚不明确。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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