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卡格列净(Invokana)可以延缓糖尿病肾病患者的肾病进展

时间:2019-04-16 13:20 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  Invokana是近20年来首款可以延缓肾脏病进展的T2D疗法,CREDENCE的临床数据表明,Invokana可以防止患者经历肾衰竭和提高伴有CKD和T2D患者的生活质量。根据Janssen公布的账务数据,2018年Invokana的销售额为8.81亿美元,与2017年(11.11亿美元)相比降低20.7%,与2016年(14.07亿美元)相比降低37.4%,近年来一直呈现负增长。基于CREDENCE的优秀数据,2019年3月28日,Janssen向FDA递交了卡格列净治疗伴有CKD和T2D患者的补充新药申请(sNDA),Invokana的新适应症或许会扭转其销售额负增长的局面。

Invokana

  CREDENCE临床数据显示,与安慰剂+标准护理相比,Invokana+标准护理降低了30%的主要复合终点(HR:0.70;95%CI:0.59to0.82;p<0.0001),包括末期肾病进展(eGFR、透析或肾移植,-32%,HR:0.68;95%CI:0.54to0.86;p=0.0015)、血清肌酐翻倍(-40%)、肾脏或心血管死亡(-22%),明显延缓伴有CKD的T2D患者肾脏疾病进展。

  参与CREDENCE试验的Invokana组(2202)和安慰剂组(2199)患者基线数据包括:高血压、心脏衰竭和心血管病比率,糖尿病年限,糖化血红蛋白率,估计的肾小球滤过率(eGFR),尿白蛋白:肌酐比值等。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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