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武田曲格列汀是全球范围内首个周服降糖药

时间:2018-04-26 15:39 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  长效DPP-Ⅳ抑制剂因每周仅需给药一次而提高患者给药的简便性和依从性更是受到医学界的高度关注。曲格列汀首获上市不到一年的时间,国内已有多家企业抢仿,2015年3月26在日本获批上市,2015年4月24日齐鲁制药就已开始进行审评,2016年8月4日重庆医药工业成位国内首家获得临床批件的企业。

曲格列汀  

  武田未在中国进行国际多中心临床试验,也没有向CFDA提出有关琥珀酸曲格列汀进口注册之相关信息,意味着未来国内曲格列汀以仿制为主。截止至2017年4月,我国CFDA已受理来自28家企业的注册申请,已批准临床批件26个,其中原料药9个,片剂17个。四川新斯顿、成都倍特、广州白云山、浙江海正、北京深蓝海生物、江苏柯菲平、重庆医药工业等企业获得原料和片剂的临床批件。

  Zafatek目前仅在日本上市, 将不会在美国和欧盟上市。Datamonitor Healthcare预测其日本销售将稳定增长,至2023年达至销售顶峰。尽管在过去的20年问世了一系列新的口服降糖药和胰岛素制剂,但2型糖尿病仍未得到有效控制。最近发展起来的长效口服DPP-Ⅳ抑制剂,由于每周仅需给药1次而提高了患者的便利性和依从性,其临床价值和临床地位或将有望提升。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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