Selpercatinib塞尔帕替尼治疗肺癌的效果怎么样？研究背景：RET融合是1%至2%的非小细胞肺癌（NSCLCs）的致癌驱动因素。在RET融合阳性NSCLC患者中，选择性RET抑制的有效性和安全性尚不清楚。
Selpercatinib塞尔帕替尼口服胶囊(规格40、80 mg)于2020年5月8日获美国FDA批准上市，成为全球首个获批上市的选择性RET抑制剂,临床用于治疗:(1)转移性RET融合阳性的NSCLC成人患者；(2)需要系统治疗的晚期或转移性RET突变MTC的成人和12岁及以上儿童患者；(3)需要系统治疗并且是放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的成人和12岁及以上儿童患者。
研究方法：在赛培卡替尼的1-2期试验中，我们招募了既往接受过铂类化疗的晚期RET融合阳性NSCLC患者和以前未单独治疗的患者。主要终点是由独立审查委员会确定的客观答复（全部或部分答复）。次要终点包括缓解持续时间、无进展生存期和安全性。
研究结果：在前105例连续入组的RET融合阳性NSCLC患者中，如果之前至少接受过铂类化疗，客观缓解的百分比为64%（95%置信区间[CI]，54至73）。中位缓解持续时间为17.5个月（95%CI，12.0至无法评估），63%的缓解持续进行，中位随访时间为12.1个月。在 39 例既往未经治疗的患者中，客观缓解的百分比为 85%（95% CI，70-94），90% 的缓解在 6 个月时持续存在。在入组时可测量的中枢神经系统转移的11例患者中，客观颅内反应的百分比为91%（95%CI，59至100）。3级或更高等级最常见的不良事件是高血压（14%的患者），丙氨酸氨基转移酶水平升高（12%），天冬氨酸氨基转移酶水平升高（10%），低钠血症（6%）和淋巴细胞减少（6%）。12例患者中共有531例（2%）因药物相关不良事件停用赛培卡替尼。
Selpercatinib塞尔帕替尼具有持久的疗效，包括颅内活性，对既往接受过铂类化疗的RET融合阳性NSCLC患者和以前未接受过治疗的患者主要具有低度毒性作用。详情请扫码咨询：
