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阿帕他胺Apalutamide显著延长PFS2

时间:2023-08-09 13:51 来源:康安途 作者:康安途海外就医

阿帕他胺Apalutamide是一种用于前列腺癌治疗的非固醇类新一代抗雄激素药物,是新一代选择性雄激素受体(AR)抑制剂。阿帕他胺Apalutamide为何会受到多部权威指南的强烈推荐?这就要谈谈奠定了阿帕他胺Apalutamide于NM-CRPC治疗基石地位的SPARTAN试验等相关研究。

阿帕他胺,Apalutamide

SPARTAN试验是一项III期双盲临床对照研究,2018年重磅刊发于顶级期刊《新英格兰医学杂志》上。研究最关键结果就是,比起安慰剂,阿帕他胺Apalutamide可显著延长高危转移风险NM-CRPC患者的无转移生存期(MFS)(40.5mvs.16.2m,HR=0.28,95%CI0.23-0.35,p<0.0001),降低远处转移/死亡风险72%。这意味着患者发生转移的时间被推迟了近2年之久,是前所未有的突破。

而2019年9月底于西班牙巴塞罗那召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,研究者公布了SPARTAN试验的最新进展,即III期研究中尚未成熟的随机后至第二次进展或死亡时间(PFS2)数据。

最新PFS2数据显示,阿帕他胺Apalutamide显著降低疾病进展风险45%、推迟疾病进展达11.8m(55.6mvs.43.8m,HR=0.55,95%CI0.45-0.68,p<0.0001)。这进一步证实,在NM-CRPC阶段及早应用阿帕他胺Apalutamide治疗,能够有效推迟患者发生转移等疾病进展。

后续研究还公布了一些令人振奋的新成果,最重要的发现之一就是阿帕他胺Apalutamide不会引起显著的AR突变。阿帕他胺Apalutamide组在基线时AR突变率略高于安慰剂组,但治疗结束后,阿帕他胺Apalutamide组的AR突变率显著低于安慰剂组,说明阿帕他胺Apalutamide治疗相较于安慰剂不会引起显著AR突变,为后续AR通路药物治疗留下可能。

阿帕他胺Apalutamide的这一特点已得到研究证实:对早期规范应用阿帕他胺Apalutamide后病情进展至mCRPC的患者采取阿比特龙+泼尼松治疗,患者可持续获得良好治疗效果,其临床获益实现最大化。

分析以上研究结果可得出一个结论:阿帕他胺Apalutamide能够显著延长高危转移风险NM-CRPC患者的MFS、降低远处转移/死亡风险;显著延长PFS2,推迟疾病进展;不引起显著的AR突变,有利于后续AR通路药物治疗。NM-CRPC患者及早起始阿帕他胺Apalutamide治疗,能够收获充分的长期生存获益,同时为后续AR通路药物(如阿比特龙等)治疗留下可能。详情请扫码咨询:

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(责任编辑:康安途海外就医)
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