结直肠癌是目前比较难治的恶性肿瘤疾病，现在患者的数量非常多。这种疾病的恶化率很快，患者的身体会受到大程度的影响。好在现在瑞戈非尼(Regorafenib)出现了，这是一款对于结直肠癌效果非常好的药物。
瑞戈非尼(Regorafenib)对于结直肠癌治疗的有效性临床数据
CONCUR试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床研究。研究纳入来自亚洲（ 中国大陆、中国香港、中国台湾、韩国和越南）的25家中心的204例患者，在三个月内接受过标准治疗疾病进展的四期结肠或直肠癌患者按2:1随机分为两组，分别接受最佳支持治疗加每日口服瑞戈非尼160 mg或安慰剂，每4周为一用药周期，前3周持续用药。患者必须接受至少二线的既往转移性结直肠癌治疗，其中包括氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康。既往治疗可包括抗VEGF（血管内皮生长因子）治疗或抗EGFR（表皮生长因子受体）治疗但非必须。
患者持续用药直至疾病进展、毒性不可耐受或撤回知情同意。主要终点为OS。次要终点包括PFS、肿瘤反应、DCR及安全性。采用分层log-rank检验（单侧α-0.2）比较各治疗组之间的生存期。
CONCUR试验中，相比于安慰剂组，瑞戈非尼组患者的总生存期显著延长[风险比（HR）=0.55，单侧P=0.00016，95%可信区间（CI） 0.40-0.77]，这意味着死亡风险降低了45%。瑞戈非尼联合最佳支持治疗（BSC）组的中位生存期为8.8个月，安慰剂联合BSC组的中位生存期为6.3个月。此试验同时达到关键的次要终点：与仅最佳支持治疗相比，瑞戈非尼联合BSC显著改善无进展生存期（PFS）（HR=0.31, 单侧P<0.0001, 95%CI 0.22-0.44）；中位无进展生存期分别为3.2个月和1.7个月。
预设亚组的总生存期和无进展生存期分析结果显示，瑞戈非尼几乎在所有亚组均显示出临床获益的一致性。在一项探索性分析中，对既往抗EGFR和（或）抗VEGF靶向生物治疗对总生存期的影响进行评估，瑞戈非尼治疗患者中，既往均未接受过抗VEGF或抗EGFR治疗的患者其评估风险比为0.31（95% CI 0.19-0.53），既往接受过任意靶向抗肿瘤治疗（抗VEGF，抗EGFR，或两者皆有）的患者其评估风险为0.78（95% CI 0.51-1.19）。瑞戈非尼组的疾病控制率（DCR）高于安慰剂组（51%和7%，单侧P<0.0001）。
如有药品相关问题咨询，请扫下方二维码添加专业医学顾问，我们7*24小时竭诚为您服务。
瑞戈非尼/瑞格菲尼/拜万戈(Regorafenib)点击了解更多药品信息：https://rgfn.kangantu.com
