和黄中国医药科技有限公司（Chi-Med）近日公布了在中国开展的评估靶向抗癌药呋喹替尼（fruquintinib）三线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究FALUCA（NCT02691299）的结果。结果显示，该研究未能达到主要终点。消息发布后，该公司股价暴跌19%。
FALUCA是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、III期注册研究，在之前已接受两种系统性化疗方案治疗失败的晚期非鳞状NSCLC患者中开展。研究中，527例患者以2:1的比例随机进入2个治疗组：1）呋喹替尼治疗组：剂量为5mg，每日口服一次，每个疗程服药3周停药1周，同时给予最佳支持护理（BSC）；2）安慰剂组：给予安慰剂和BSC。研究的主要终点为总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、总缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）。
结果显示，与安慰剂相比，fruquintinib未能使OS达到统计学意义的显著改善，没有达到研究的主要终点。然而，与安慰剂相比，呋喹替尼在包括PFS、ORR、DCR、DoR在内的所有次要终点方面均有统计学上的显著改善。该研究中的安全性与先前研究中观察到的一致。完整的详细结果将在即将召开的科学会议上公布。
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