吉利德是研究丙通沙的生物制药公司,在最近宣布国家国家药品监督管理局批准丙通沙可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。与此同时丙通沙结合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。在目前来说丙通沙是在中国市场审批的泛基因型HCV单一片剂方案。
丙肝是由丙型肝炎病毒引起的,一旦感染了丙肝病毒,就会对肝脏造成持续损伤,由于丙肝起病隐匿,多数患者并没有症状,甚至感染十几年后发生严重的肝脏损害时才发现是丙肝。世卫组织2016年调查显示全球HCV感染率2.8%,约1.85亿人感染,每年因HCV死亡的病例约399000例。多项调查显示我国丙肝的患病率在1-1.9%,全国约有1000万例丙肝病毒感染者,是患病人数最多的国家,其中有250多万急需治疗,但我国接受治疗的比例仅为2%左右,丙肝已成为危害公众健康的严重隐患。
世界卫生组织2018年丙肝防治目标中提出2030年前在全球消除肝炎,并实现以下目标包括:由不安全的血导致的新发感染为零;90%慢性丙肝得到诊断;80%应治疗者得到治疗;90%获治疗者治愈;丙肝新发感染降低90%;丙肝相关死亡降低65%。
丙通沙在能够在中国市场上站住脚跟,是完全因为基于五项国际多中心3期临床研究,即ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3、ASTRAL-4和ASTRAL-5。在患有肝硬化的患者群体中,SVR12检测不出的总体实现率较高,为92%-100%。
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