奥希替尼(Osimertinib)是EGFR突变晚期NSCLC患者的首选一线治疗方法，然而，在奥希替尼一线治疗后，患者仍有可能出现疾病进展，需要后续治疗，目前该人群缺乏真实世界二线治疗数据。因此，该真实世界研究美国队列探讨了奥希替尼一线治疗后的二线治疗模式与OS结果。
数据截止时(2023 年 1 月;中位随访时间：24 个月)，在 773 例可评估患者中，39%的患者接受了二线治疗，22%的患者仍在接受奥希替尼一线治疗，32%的患者未接受二线治疗死亡，7%的患者未接受二线治疗仍在存活。与FLAURA试验相比，真实世界中接受二线治疗的患者比例更低(39% vs 48%)，未接受二线治疗的患者比例更高(39% vs 31%)。
在二线治疗模式方面，奥希替尼(Osimertinib)一线治疗进展后最常见的二线治疗方法是奥希替尼联合治疗(26%)，其次是免疫联合化疗(25%)、EGFR-TKI单药治疗(16%)、单纯化疗(15%)、免疫单药治疗(9%)和临床研究药物(8%)。大多数接受奥希替尼联合治疗的患者接受了奥希替尼联合化疗(59%)。
在接受二线治疗的患者中，中位TTD为4.6个月(95% CI 3.5. 5.5)，中位rwOS为13.2个月(95% CI 11.8. 16.0)。基于接受的二线治疗类型，疗效终点数据也会随之变化。
总的来说，超过三分之一的患者在奥希替尼(Osimertinib)一线治疗后未接受二线治疗。最常见的二线治疗是奥希替尼联合治疗和免疫联合化疗。本研究结果强调，患者应在一线治疗时选择最有效的治疗方案，以最大限度改善预后。
2024年ELCC大会报告了一项前瞻性、观察性、全球真实世界研究的德国队列中期分析结果，探讨了奥希替尼一线治疗EGFR突变晚期NSCLC患者的长期生存结果及其治疗模式。主要终点包括真实世界总生存期(rwOS)、至下次治疗或死亡时间(TTNTD)和治疗模式，次要终点包括基线特征和至终止治疗时间(TTD)，探索性终点包括真实世界无进展生存期(rwPFS;定义为从一线治疗开始到疾病进展或死亡的时间)和基于EGFR突变亚型的rwOS。此外，该研究还对近似于FLAURA试验人群(NCT02296125;FLAURA-like队列)和基线脑转移的患者进行了评估。
该研究共纳入224例患者，中位年龄为68岁，66%为女性，47%从未吸烟，38%有基线脑转移，39%/34%/13%携带Ex19del/L858R/EGFR罕见突变。数据截止至2022年6月30日，中位随访时间为23.8个月，55%的患者出现疾病进展。总体而言，本研究人群(n=224)的中位rwOS、中位TTNTD和中位rwPFS分别达30.1个月、19.0个月和16.7个月，与FLAURA-like队列(n=138)基本相似，存在脑转移的患者预后表现良好。
在数据截止时，36%的患者仍在接受奥希替尼治疗，22%的患者接受了二线治疗，最常见的二线治疗方案是免疫联合化疗(n=26)， TKI(n=11)和化疗(n=9)。
该研究结果进一步加强了奥希替尼(Osimertinib)一线治疗EGFR突变晚期NSCLC在真实世界中的有效性。该德国队列的中位rwOS和rwPFS与FLAURA研究结果相当，进一步验证了FLAURA研究的优异疗效与生存获益。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
