奥希替尼(azd9291)作为具有中枢神经系统(CNS)活性的第三代EGFR-TKI，是EGFR突变晚期NSCLC的首选一线治疗。本次ELCC大会报道了一项前瞻性、观察性研究，纳入既往接受过≥1次奥希替尼治疗的中国NSCLC患者，旨在深入了解奥希替尼(azd9291)在中国真实世界NSCLC患者中的安全性。主要终点是所有患者的药物不良反应(ADR)发生率。次要终点包括所有患者及年龄≥65岁患者的不良事件(AE)、严重不良事件(SAE)和特别关注的不良事件(AESI)发生率。AESI包括QTc延长和间质性肺病/肺炎事件。
2020年4月20日至2022年8月1日，该研究共纳入了来自中国30家中心的1700例患者。数据截止至2023年8月3日，76.5%的患者完成了研究。在入组患者中，中位年龄为62岁，其中41.5%的患者年龄≥65岁。分别有764例(44.9%)、581例(34.2%)、243例(14.3%)、77例(4.5%)和4例(0.2%)患者接受奥希替尼作为一线、二线、≥三线、辅助和新辅助治疗。在总体患者和≥65岁患者中，奥希替尼(azd9291)的中位总暴露时间分别为384天和376天。
结果显示，在总体患者中，ADR发生率为36.9%，最常见的ADR(发生率≥5%)是血小板计数减少(7.2%)、白细胞计数减少(6.9%)和贫血(5.1%);AE发生率为56.4%，最常见的 AE(发生率≥5%)为贫血(10.9%)、血小板计数减少(9.8%)、白细胞计数减少(8.7%)、血肌酐升高(5.4%)和腹泻(5.3%);≥3级AE发生率仅为9.7%，SAE发生率为6.0%。此外，AESI发生率仅为3.5%，分别有2.4%和1.1%的患者发生了QTc延长和间质性肺病/肺炎事件。≥65岁患者的安全性与总体患者一致。
总的来说，在这项针对中国临床实践中接受奥希替尼(azd9291)治疗NSCLC患者的最大规模真实世界研究中，奥希替尼的耐受性良好，未发现新的安全信号。≥65岁患者取得了与总体人群一致的安全性。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
