厄洛替尼erlotinib治疗的临床试验。2期试验:NIS ML21284研究是一项非干预性试验，探索了厄洛替尼erlotinib联合吉西他滨在433例转移性胰腺癌常规治疗中的疗效和耐受性。
试验结果：研究表明，接受厄洛替尼erlotinib联合吉西他滨治疗的患者中位总生存期(mOS)为6.48个月，中位无进展生存期(mPFS)为3.98个月，而在治疗期间发生皮疹(≥1级)的患者亚组中，mOS和mPFS甚至超过总体人群，分别为9.90个月和5.43个月，且总缓解率比无皮疹的患者高5.9%(31.7%vs25.8%)。这证实转移性胰腺癌患者可从厄洛替尼erlotinib联合吉西他滨治疗中获益，尤其是在治疗期间发生皮疹的患者。
3期试验：在一项由Moore等人开展的双盲、国际的I期试验中，研究了HER1/EGFR靶向药物厄洛替尼erlotinib联合吉西他滨治疗不可切除、局部晚期或转移性胰腺癌患者的疗效，并和吉西他滨单药进行了比较。研究共纳入569例患者患者随机接受标准剂量的厄洛替尼erlotinib(100或150mg/日口服)联合吉西他滨或吉西他滨和安慰剂治疗，主要终点为OS。
试验结果：结果显示，厄洛替尼erlotinib联合吉西他滨组的OS显著长于吉西他滨单药治疗组，分别为6.24个月和5.91个月，1年生存率也具有相同趋势，两组分别为23%和17%，且厄洛替尼erlotinib联合吉西他滨组的PFS显著延长。尽管在厄洛替尼erlotinib联合吉西他滨组中有更多患者的达到疾病稳定，但两组之间的ORR无显著差异。值得注意的是，厄洛替尼erlotinib联合吉西他滨组部分不良反应的发生率更高，但大多数为1级-2级。该临床试验证明在吉西他滨基础上加用厄洛替尼erlotinib可在统计学上显著改善晚期胰腺癌的生存，厄洛替尼erlotinib治疗该适应症的推荐剂量为100mg/日。详情请扫码咨询：
