来那度胺Lenalidomide可联合地塞米松治疗多发性骨髓瘤(MM)，本文主要结合临床试验介绍来那度胺Lenalidomide治疗多发性骨髓瘤的临床疗效。
—项包含1623名患者的随机多中心、开放标签、3组试验，对新诊断的非干细胞移植候选多发性骨髓瘤患者进行了来那度胺Lenalidomide联合低剂量地塞米松(Rd)与美法兰、泼尼松和沙利度胺(MPT)的疗效和安全性的比较。在研究的第一组中，地塞米松被连续给予直到疾病进展[Rd连续组]。在第二组中，地塞米松给予18个28天周期[72周，Rd18组])。在第三组，美法兰、泼尼松和沙利度胺(MPT)给予最多12个42天的周期(72周)。Rd连续组和Rd18组患者接受来那度胺Lenalidomide25mg，每日1次，疗程为28天，第1-21天给药。地塞米松40mg，每日1次，分别于第1、8、15、22天给药，每28天为一个周期。
主要疗效终点为无进展生存期(PFS)，定义为根据国际骨髓瘤工作组[IMWG]的标准，由独立反应评审委员会(IRAC)确定的从随机分组到第一次记录疾病进展的时间，或因任何原因死亡的时间，以研究期间首先发生的时间为准，直到PFS随访期结束。对于所有终点的疗效分析，主要比较Rd连续组和沙利度胺组。来那度胺Lenalidomide联合地塞米松（连续使用)治疗多发性骨髓瘤的无进展生存期显著长于沙利度胺联合治疗:HR0.72(95%CI:0.61-0.85p<0.0001)。来那度胺Lenalidomide联合地塞米松（连续使用)治疗多发性骨髓瘤的无进展生存期达25.5个月，沙利度胺联合治疗组为21.2个月。与沙利度胺组相比，来那度胺Lenalidomide联合地塞米松（连续使用)中位无进展生存期时间的改善为4.3个月。
与沙利度胺联合治疗相比，来那度胺Lenalidomide联合地塞米松（连续使用)治疗的骨髓瘤缓解率更高(75.1%vs62.3%)；15.1%来那度胺Lenalidomide联合地塞米松(连续使用)组患者完全缓解，而9.3%沙利度胺联合治疗组患者完全缓解。来那度胺Lenalidomide联合地塞米松(连续使用)组首次反应的中位时间为1.8个月，而沙利度胺联合治疗组为2.8个月。
