吉非替尼Gefitinib和达克替尼哪个效果好？一项国际多中心、随机、开放标签的3期研究(ARCHER 1050)中，在7个国家或特别行政区的71个学术医疗中心和大学医院招募了新诊断的晚期NSCLC和一种EGFR突变(19号外显子缺失或Leu858Arg)）的成年人(年龄≥18岁或在日本和韩国≥20岁)）。随机分配参与者（1:1)接受口服达克替尼45毫克/天(28天周期)或口服吉非替尼Gefitinib250毫克/天(28天周期)，直到疾病进展或达到其他停药标准。
452名符合条件的患者被随机分配接受达克替尼(n=227人)或吉非替尼Gefitinib(n=225人）。无进展生存期的中位随访时间为22±1个月。根据盲法独立审查，达克替尼组的中位无进展生存期为14±7个月，吉非替尼Gefitinib组为9±2个月。最常见的3-4级不良事件为痤疮样皮炎(227例接受达克替尼治疗的患者中有31例[14%]发生，而224例接受吉非替尼Gefitinib治疗的患者中无一例发生)、腹泻(19例][8%]和2例[1%])以及丙氨酸转氨酶水平升高(2例[1%]和19例][8%])。
据报告，21例(9%)接受达克替尼治疗的患者和10例(4%)接受吉非替尼Gefitinib治疗的患者出现了治疗相关的严重不良事件。达克替尼组发生了两例治疗相关死亡(一例与未治疗的腹泻有关，一例与未治疗的胆结石/肝病有关)，吉非替尼Gefitinib组发生了一例(与乙状结肠憩室炎/破裂并发肺炎有关)。结论:在EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗中，达克替尼比吉非替尼Gefitinib显著提高了无进展生存期。
