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克唑替尼(Crizotinib)颅内疗效对比化疗

时间:2023-11-20 15:25 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  对中枢神经系统(CNS)转移的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的合理治疗已经成为日益重要的临床问题,而在研发用于治疗间变淋巴瘤激酶(ALK)阳性疾病的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)这一领域表现得更加明显。将克唑替尼(Crizotinib)和铂类联合培美曲塞化疗一线治疗ALK阳性患者的疗效进行对比的PROFILE 1014研究中,23%的患者基线有CNS转移瘤。预计ALK阳性NSCLC患者的CNS转移瘤发生率接近50%。

克唑替尼

  在意向治疗(ITT)人群中(343例),与最多6周期的培美曲塞联合含铂化疗方案(无培美曲塞维持)相比,克唑替尼(Crizotinib)组的IC-TTP有升高趋势但无统计学差异[中位数未达到 vs 17.8个月]。在基线有治疗过的且稳定的脑转移亚组中(tBM;79例),克唑替尼组和化疗组的中位IC-TTP同样有升高趋势但无统计学差异,分别为15.7个月比12.5个月。在基线无脑转移亚组中(263例),中位IC-TTP也同样有升高趋势但无统计学差异,两组的中位IC-TTP均未达到。

  因此,尽管方案设定的IC-TTP观察终点在两组之间无显著差异,但在所有亚组分析中克唑替尼(Crizotinib)组均有非显著性的优势。重要的是,由于大部分数据仍不成熟,因此这些非显著性优势是否在将来可变得显著有待观察。

  为获得比IC-TTP更早的CNS疗效数据,研究人员在12周和24周对颅内疾病控制率(IC-DCR)进行了事后分析,这是从之前已发表的主要试验报告中分离出来的,也是该文的主要新数据[6]。IC-DCR被定义为在tBM患者中在指定时间点的完全缓解、部分缓解或稳定患者所占百分比。在12周时克唑替尼组和化疗组的IC-DCR分别为85%(95%CI:70%-94%)和45%(95%CI:29%-62%)(P<0.001);而在24周时分别为56%(95%CI:40%-72%)和25%(95%CI:13%-41%)(P=0.006)。

  在对主要的ITT人群(无论基线是否有脑转移)进行分析时,克唑替尼(Crizotinib)组较化疗组可显著改善无进展生存期(PFS)。在tBM亚组中,克唑替尼组和化疗组的中位PFS分别为9个月比4个月;而在无BM亚组中,分别为11.1个月和7.2个月。同样,克唑替尼组客观缓解率(ORR)均显著高于化疗组。更多信息可添加下方康安顾问微信咨询:



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(责任编辑:康安途医疗旅游)
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