克唑替尼(商品名赛可瑞)是目前唯一获批ALK和ROS1双靶点适应症的TKI药物，其不仅对ALK突变肺癌疗效显著，在ROS1这条通路也表现出来了良好的效果。克唑替尼在ROS1融合NSCLC中展现出长期的生存获益，Ⅰ期PROFILE 1001研究51.4个月的中位总生存期(OS)、19.3个月的中位无进展生存期(PFS)，是既往化疗时代无法想象的数据。
OO-1201研究结果显示，克唑替尼组127例ROS1阳性NSCLC患者的客观缓解率(ORR)达71.7%，中位PFS达15.9个月，因此克唑替尼的ROS1融合NSCLC适应症在中国获批。此外，国内外真实世界研究数据也显示出克唑替尼一线治疗为患者所带来的长期生存。一项国内多中心的回顾性研究显示，ROS1融合NSCLC患者一线接受克唑替尼治疗的中位PFS达到23个月，中位OS长达60个月。另一项国外小样本真实世界研究结果也显示，患者既往应用克唑替尼耐药后序贯另一种TKI，其中位OS可达到90.3个月。
目前正式在中国获批上市的用于ROS1融合NSCLC患者的两款药物为克唑替尼和恩曲替尼，但目前只有克唑替尼进入国家医保目录，并且克唑替尼仿制药老挝元素版克唑替尼也早已在老挝上市，价格比国内克唑替尼医保后价格还要便宜。从目前的药物实用性和可及性来说，克唑替尼发挥了不可替代的作用。
同许多靶向药物一样，ROS1融合NSCLC患者经过初始阶段的克唑替尼治疗敏感期后不可避免地出现获得性耐药。克唑替尼耐药后的治疗决策分两种情况：如果患者只是出现缓慢耐药，或者寡进展/CNS进展，可以考虑继续原TKI治疗，再联合上放疗或射频消融等局部治疗手段，使TKI药物继续发挥长期的疗效。另一方面，如果患者出现了快速的、全面的进展，建议进行再次活检和基因检测，明确耐药机制。然后选择对应的治疗方法。更多信息可添加下方康安顾问微信咨询：
