用小分子KRASG12C抑制剂索托拉西布Amg510靶向KRASG12C可以导致肿瘤缩小和有意义的疾病控制持续时间，否则治疗选择非常有限。正在进行的单臂2期CodeBreaK100试验显示，在62名入选患者中，客观反应率为9.7%，其中6名患者实现了部分反应。82%的患者实现了疾病控制(完全缓解、部分缓解或疾病稳定)。中位无进展生存期和总生存期分别为4个月和近11个月。
患者在参与本研究之前曾接受过三种先前的全身性抗癌治疗方案的中位数，其中73%的患者接受过三种或更多的先前治疗方案。大多数与治疗相关的副作用都很轻微(1-2级)，包括腹泻和恶心。
“2期CodeBreaK100的这些数据显示，在这个经过大量预处理的患者群体中，索托拉西布Amg510在晚期结直肠癌中的临床活动令人鼓舞，并且具有积极的获益风险特征，反应率超过了目前的护理治疗标准，”DavidM.Reese，医学博士，安进研发执行副总裁。“安进仍然坚定地致力于为携带KRASG12C突变的结直肠癌患者带来新的治疗选择，我们相信前进的道路是联合治疗，因此我们期待在我们的3期试验中研究索托拉西布Amg510与帕尼单抗联合治疗。”
Fakih说，目前，接受批准的选择(如曲氟尿苷和)的复发性转移性结直肠癌患者的总体反应率为1-4%。他们估计的中位无进展生存期和总生存期分别为2至3个月和6至9个月。该患者群体的CodeBreaK100数据表明，与目前批准的药物相比，反应率更高，生存期更长。
“我们现在正致力于通过将索托拉西布Amg510与panitumumab结合来潜在地提高其疗效，从而更完全地阻断EGFR通路并改善肿瘤学结果。我们最近报道了索托拉西布Amg510加panitumumab联合疗法在KRAS中的初步结果G12C突变的转移性结直肠癌，这导致从未接受过索托拉西布Amg510的患者的总体反应率为33%，”Fakih说。“我们期待启动和完成一项随机3期临床试验，以测试并可能确认索托拉西布Amg510的优越性和帕尼单抗超过了护理标准，并能够在这个需求未得到满足的患者群体中批准这种组合。”详情请扫码咨询：
