在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）和可测量的软组织疾病患者中，卡博替尼cabozantinib联合atezolizumab（Tecentriq）治疗在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）和可测量软组织疾病患者中实现了无进展生存期（PFS）的统计学显着改善。
根据全球3期CONTACT-02研究（NCT04446117）的中期分析结果，该组合还显示出该患者群体的总生存期（OS）改善趋势。在中期分析时，OS数据尚未达到成熟度，因此没有显示静态显着性。根据先前的安全性数据，加阿替利珠单抗在研究中的安全性是预期的。具体来说，卡博替尼cabozantinib的标签警告说，腹泻，疲劳，掌跖红感觉迟钝（PPE），食欲下降，高血压，恶心，呕吐，体重减轻，便秘等不良事件很常见，并且在临床试验中超过20%的患者使用该药物治疗。当与免疫检查点抑制剂（ICI）联合使用时，纳武利尤单抗（Opdivo）常见的不良事件包括腹泻、疲劳、肝毒性、PPE、口腔炎、皮疹、高血压、甲状腺功能减退、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、恶心、味觉障碍、腹痛、咳嗽和上呼吸道感染。
ICIs在转移性结直肠癌治疗中的应用已经得到了大量研究，包括帕博利珠单抗（Keytruda）的3期KEYNOTE-199研究（NCT02787005）以及一项关于阿替利珠单抗的1期研究，用于既往接受恩杂鲁胺（Zytiga）或西普勒塞尔-T。然而，基于这些研究和其他研究，单药ICI治疗并非对所有患者都有效。因此，将像atezolizumab这样的ICI与另一种机制相结合。根据调查人员的说法，这就是CONTACT-02研究的基本原理。
CONTACT-02是一项3期随机、开放标签、对照研究。研究中的患者正在接受20毫克卡博替尼片剂，每天两次，总剂量为40毫克，与静脉注射阿替利珠单抗1200毫克/20毫升联合，每3周一次，或醋酸阿比特龙500毫克片剂，每日一次，总日剂量为1000毫克，恩杂鲁胺160毫克，每日一次，泼尼松1000毫克，每日一次。
除了PFS和OS的共同主要终点外，该研究还通过盲法独立审查委员会探索RECISTv1.1的客观缓解率作为其次要终点。对于18岁或以上的患者，除了根据RECISTSv1.1的可测量疾病、进展性疾病和ECOG表现评分为0或1以及足够的器官功能、骨髓功能和实验室检查外，还必须进行mCRPC的组织学或细胞学确认才能入组。所有患者都需要先前接受阿比特龙、阿帕鲁胺（Erleada）、达罗他胺（Nubeqa）或恩杂鲁胺治疗，并接受手术或药物去势，筛查时血清睾酮≤50ng/dL。卡博替尼cabozantinib详情请扫码咨询：
