Lorlatinib(劳拉替尼)是加拿大唯一批准用于治疗间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的靶向疗法，该患者尽管接受第二代 ALK 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗，但肿瘤仍出现进展。加拿大需求未得到满足且缺乏公共报销的针对性治疗的人群。我们前瞻性地研究了 lorlatinib 在 59 名接受 lorlatinib 治疗的患者中的现实有效性和对生活质量的影响，其特征为： 中位年龄 62.0 岁;47.5%为女性;32.2%有中枢神经系统转移;50.8% 既往有 2 个以上 ALK TKI 线;艾乐替尼是劳拉替尼之前最常见的 ALK TKI (72.9%)，其中接受一线艾乐替尼治疗的患者占 44.1%。中位随访时间为 15.3 个月(IQR：6.2–19.2)，劳拉替尼停药的中位时间为 15.3 个月，其中 54.2%的患者在 12 个月时没有停药。基线时，平均健康效用得分 (HUS) 为 0.744(SD：0.200)。3 个月时，接受 lorlatinib 的患者表现出 0.069平均 HUS 较基线增加;HUS 维持在 6 个月和 12 个月。因此，接受第二代 ALK TKI 后的 ALK 阳性 NSCLC 患者仍继续服用劳拉替尼一段有意义的时间，同时他们的生活质量得以保留。
Lorlatinib(劳拉替尼)是一种有效的、脑渗透性的第三代 ALK TKI，可解决先前使用 ALK TKI 治疗后的耐药机制。在一项全球 II 期研究中，lorlatinib(劳拉替尼)在接受过治疗的 ALK 阳性 NSCLC 患者中表现出良好的整体活性和颅内活性。这些结果导致劳拉替尼获得了许多国际药物监管机构的监管批准，包括加拿大卫生部、美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲医疗机构(EMA)。
在这项加拿大 RWE 前瞻性队列研究中，我们评估了 lorlatinib(劳拉替尼)在第二代 ALK TKI 环境中的有效性及其对生活质量的影响，这是一个需求未得到满足的罕见患者群体。我们的分析通过检查加拿大患者的临床有意义的结果，证明了利用劳拉替尼获取计划基础设施生成 RWE 的可行性。更多劳拉替尼信息扫描下方二维码咨询：
