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赛尔帕替尼(Selpercatinib)在RET融合肺癌中有长时间的抗肿瘤活性

时间:2022-11-08 12:14 来源:康安途 作者:康安途医疗宋萍

  赛尔帕替尼(Selpercatinib)是目前对于RET类突变比较不错的治疗药物。这类突变在非小细胞肺癌患者中居多,所以主要是这类患者在服用这款药物。经过服用后,患者的身体会得到很大程度的疗效。这款药物在临床试验中也是表现非常好的。

赛尔帕替尼

  赛尔帕替尼(Selpercatinib)在RET融合肺癌中有长时间的抗肿瘤活性

  本研究共纳入77例患者,分为3个队列。队列1(n=30)由患有晚期RET融合阳性实体瘤的患者组成,这些患者已经进展或对1种或多种先前的标准一线治疗不耐受,或者已经下降或不适合接受标准一线治疗。队列2(n=26)纳入了既往接受或未接受过系统治疗的晚期RET-突变型甲状腺髓样癌患者。最后,纳入队列3的患者(n=21)患有符合队列1或2要求的晚期RET改变实体瘤,但无可测量疾病,患有RET改变实体瘤或RET改变/激活但不符合队列1或2标准的患者,以及循环肿瘤DNA呈RET改变阳性(已知其肿瘤中不存在)的患者。主要疗效分析集包括47例非小细胞肺癌患者和26例经中心实验室确诊为具有RET融合状态的非小细胞肺癌患者。

  研究参与者接受口服赛尔帕替尼,每日两次,剂量为160mg,分28天周期给药,直至。接受治疗,直至疾病进展、不可耐受的毒性、撤销同意或死亡。值得注意的是,如果观察到持续获益,患者可在进展期后继续研究方案。本研究的主要终点为符合RECISTv1.1标准的ORR和IRC评估。次要终点包括符合RECISTv1.1标准的ORR和研究者评估、应答持续时间(DOR)、中枢神经系统(CNS)ORR、CNSDOR、临床受益率(CBR)、复发时间(TTR)、最佳应答时间(TTBR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、药代动力学和安全性。

  两组患者的中位年龄为53岁(范围为26-72岁),大多数为女性(55.9%),ECOG表现状态为1(86.8%)。既往治疗的中位次数为2次(范围为0-9次),大多数患者既往接受过铂类化疗(68.9%)。此外,33.5%的患者未经治疗,33.5%有CNS转移,91.5%有可测量的疾病。

  其他数据显示,在PAS亚组中,接受过预处理的患者(n=18)中赛尔帕替尼引起的ORR为61.1%(95%CI,35.7%-82.7%),而未接受过治疗的患者(n=8)中为87.5%(95%CI,47.3%-99.7%)。在全NSCLC组中,接受过药物预处理(n=36)和未接受过治疗(n=11)的受试者的orr分别为58.3%(95%CI,40.8%-74.5%)和90.9%(95%CI,58.7%-99.8%)。

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(责任编辑:康安途医疗-目里里)
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