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关于瑞戈非尼/瑞格菲尼治疗结肠癌的临床研究数据情况

时间:2022-11-06 12:59 来源:康安途 作者:康安途医疗宋萍

  瑞戈非尼/瑞格菲尼是现在对于结直肠癌效果异常不错的药物,对于很多患者的病情有很大的缓解治疗作用这款要也是经过了大量的临床试验才确定了疗效,以及服用剂量的确认。目前这款药物也是获批了美国FDA的认证。

瑞戈非尼

  关于瑞戈非尼/瑞格菲尼治疗结肠癌的临床研究数据情况

  瑞戈非尼的起始剂量包括每日160mg的批准剂量,以及每天80和120mg.40%和48%的患者分别减少剂量和中断或延迟。服用这种药物期间可能会让你感觉一般不适。这并不罕见,因为化疗可以影响健康细胞和癌细胞。报告任何副作用。除非你的医生告诉你停止,否则即使你生病了,也要继续你的治疗过程。服用此药或停药后2个月不要怀孕。如果妇女想要怀孕或认为她们可能怀孕,应告知医生。男性服用此药时不应该生孩子,停药后2个月也不应该生孩子。未出生的孩子可能会产生严重的副作用。请咨询您的医疗保健专业人员或药剂师以获取更多信息。服用此药时不要给婴儿喂奶。

  在CORRECT和CONCUR试验中,瑞格菲尼被证明可以改善转移性CRC患者与安慰剂相比的总生存期(OS)。国际,前瞻性,观察性CORRELATE研究纳入了1037名先前接受治疗的转移性CRC患者,他们在入组时接受瑞格菲尼治疗。基线时的中位年龄为65岁,大多数患者的ECOG表现状态为0比1,56%患有KRAS突变。瑞格菲尼组的平均治疗持续时间为12.1周,安慰剂组为7.8周,中位值分别为7.3周和7.0周。剂量调整75.6%的瑞格菲尼基,在安慰剂组中在38.3%下进行,调整剂量因不良事件在瑞格菲尼组66.6%,在安慰剂组中22.5%。由于不良事件导致的治疗中断在瑞格菲尼组为17.6%,在安慰剂组为12.6%。

  不良事件99.6%在瑞格菲尼组,发现96.8%的安慰剂组中,3级,分别为56%,26.5%,等级4/5 22%,为22.5%。主要不良事件瑞格菲尼基,疲劳(在所有等级47.4%),手足皮肤反应(46.6%),腹泻(33.8%),厌食(30.4%),声音改变(29.4%),高血压(27.8% ),口腔炎(27.2%),皮疹/脱屑(26%)。主要3级及以上的不良事件为手肢皮肤反应,疲劳,腹泻,高血压,皮疹·脱屑。

  所有等级的不良事件的总体等级,肢体皮肤反应和疲劳的发生率在第一周期中最高,分别为32%和45%。它在2-6周期减少,但是在恒定频率下发现,并且在第7-8周期进一步减少。高血压和喷发/脱屑的发生率在第一周期中也最高,分别为21%和24%,在第二周期后显着下降。腹泻在第1周期出现在23%,在1-6个周期内以恒定频率发生,并在7-8个周期下降。

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(责任编辑:康安途医疗-目里里)
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