瑞戈非尼/瑞格菲尼是一款表现非常良好的肿瘤靶向药，有着极低的副作用。疗效性也相当的靠谱。所以全世界很多国家都引进了这款药物。在各种临床实验之后，发现这款药物对于晚期胆道癌的效果也很不错，尤其是在联合PD-L1治疗。患者的病情得到了极大的改善。
瑞戈非尼/瑞格菲尼联合PD-L1对于晚期胆道癌的效果非常不错
这是一项单臂多中心II期试验。所有患者接受瑞格非尼160mg,每日一次，用3周停1周；每两周给予Avelumab10mg/kg静脉注射。研究的主要终点为根据RECIST 1.1标准确认的客观疗效率，次要终点包括1年无进展生存率，无进展生存(PFS)和总生存期（OS）。研究共入组34例患者，其中29例患者可评估疗效。大多数患者(76.5%)为肝内胆管癌， 20.6%为肝外胆管癌， 2.9%为胆囊癌。此外，82.4%的患者有多个转移部位，大部分(79.4%)在肝脏。其他转移部位包括肺(58.8%)、腹膜(41.2%)、淋巴结(52.9%)和其他(32.4%)。所有患者都接受了基于铂和吉西他滨的化疗。常见的既往治疗线数为1(41.2%)，但35.3%的患者接受了2种的治疗，23.5%的患者接受了2种以上的之前治疗。
研究结果显示，部分缓解4例(13.8%)，病情稳定11例(37.9%)，病情进展14例(48.3%)。中位无进展生存期和总生存期分别为2.5个月(95%CI 1.9-5.5)和11.9个月(95%CI 6.2-NA)。安全性方面，与治疗相关的最常见的3或4级临床不良事件为高血压(17.6%)、疲劳(14.7%)和黄斑丘疹(11.8%)。27例患者可获得基线肿瘤样本，基线时PD-L1高表达与更好的持久临床受益率（46.15% vs7.14%）和更好的PFS（5.45个月 vs 2.28个月）相关。肝内胆管癌（iCCA）和肝外胆管癌（eCCA）的肿瘤微环境比较显示，eCCA被肿瘤相关巨噬细胞(TAM)浸润的程度更高(p=0.052)。
除了PD-L1表达外，更好的PFS和改善的临床反应益处与IDO1的高表达有关。该人群的PFS为5.78个月，而IDO1低表达人群的PFS为1.91个月。对于IDO1高表达患者，临床受益率为85.7%，而IDO1低表达患者的临床受益率为7.14%。可以看出，瑞格非尼联合Avelumab在重度预处理的胆道肿瘤患者中具有抗肿瘤活性。
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