从 2013 年 11 月到 2014 年 10 月，共有来自日本 141 个机构的 1184 名患者（男性和女性）入组；100 名拒绝参加的人随后被排除在外。剩余的 1084 名患者被随机分配，但由于撤回同意（7 名患者）、纳入不合格或排除标准（5 名患者）、失访（1 名患者）和研究者的判断，14 名患者被排除在随机人群之外（一名患者）在非布司他（febuxostat）基线数据收集之前。
因此，1070 名患者被纳入 ITT 人群，其中 537 名被分配到非布司他组，533 名被分配到非布司他组。两组患者的基线患者特征平衡良好。非布索坦组在研究期间的最大剂量和终点（退出或完成研究）的剂量显示在在线补充材料表 S4中。非布司他每日平均剂量为 29.1 ± 12.3 mg，非布司他组 67.4% 的患者接受了 40 mg，而非非布司他组 27.2% 的患者接受了 100 mg别嘌醇。
非布司他组和非布司他组的中位随访时间（从随机化到研究终点）分别为 35.5 个月和 35.1 个月。研究期间由于主要复合终点以外原因的总体退出率为 17.0%（非布司他组为 16.8%，非布司他组为 17.3%）。患者原因和协议退出分别为 9.3% 和 8.5%。两组均无患者血清尿酸水平持续>11.0 mg/dL。非布司他组和非布司他组的基线血清尿酸水平相当。然而，随机分组后，非布司他组的水平继续显着低于非布司他组（P < 0.001）。在终点，非布司他组的血清尿酸水平显着低于非布司他组（4.50 ± 1.52 vs. 6.76 ± 1.45 mg/dL，P < 0.001）。
血清尿酸水平 <6.0 mg/dL 的患者比例见。非布司他组中超过 85% 的患者在 12 周内达到尿酸水平 <6.0 mg/dL，而非非布司他组中不到30%的患者在终点达到尿酸水平 <6.0 mg/dL。按基线变量划分的每个预先指定的亚组中主要终点的危险风险如图3.在亚组中未观察到非布索坦治疗与基线变量之间可能的相互作用存在显着异质性。每年估计的肾小球滤过率斜率显示非布司他组和非布司他组之间的平均 eGFR 斜率没有显着差异 [-0.37（-2.32 至 1.44）与 -0.69（-2.63 至 1.39）mL/min/1.73 m2,P = 0.606]。随机分组后 12 周的血清尿酸与主要复合终点之间未观察到显着相关性（n = 980，P = 0.121）。然而，血清尿酸水平 >7 mg/dL 是一个强风险因素，而在使用分层因素进行随机化调整后 >5 至 ≤6 mg/dL 。更多关于购买详情可咨询下方微信。
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