接受恩杂鲁胺或阿比特龙abiraterone治疗的前列腺癌患者的生存结果

　　对恩杂鲁胺和阿比特龙（abiraterone）在转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者中的比较有效性的评估仅限于排除有严重合并症患者的随机试验的荟萃分析。我们评估了在真实世界单付款人设置中接受恩杂鲁胺或醋酸阿比特龙 (治疗的未接受化疗的 mCRPC 患者的总生存期 (OS)。

　　对退伍军人健康管理局 (VHA) 数据库进行了回顾性分析（2014 年 4 月 1 日至 2018 年 3 月 31 日）。mCRPC 患者在手术/药物去势后疾病进展后有 ≥1 次恩杂鲁胺或阿比特龙药房索赔（首次索赔日期 = 索引日期），索引日期前 <12 个月未进行化疗。患者在索引前 ≥ 12 个月连续入组 VHA，并随访至死亡、退出或研究结束。Kaplan-Meier 分析和多变量 Cox 比例风险回归模型检查了 OS 治疗效果。

　　未接受过化疗的 mCRPC 患者（N = 3174；恩杂鲁胺，n = 1229；阿比特龙，n = 1945）的平均年龄分别为 74 岁和 73 岁。恩杂鲁胺和阿比特龙的中位随访时间分别为 18.27 和 19.07 个月。恩杂鲁胺治疗患者的中位治疗持续时间比阿比特龙治疗患者长（分别为 9.93 和 8.47 个月，p = 0.0008）。基线合并症调整后，恩杂鲁胺治疗的患者死亡风险降低了 16%（风险比 [HR] = 0.84；95% CI，0.76-0.94；p = 0.0012)。对于仅接受一线治疗的患者，恩杂鲁胺治疗患者的 OS 优于阿比特龙治疗患者（HR = 0.71；95% CI，0.62-0.82）。转用阿比特龙的恩杂鲁胺治疗患者与转用恩杂鲁胺的阿比特龙治疗患者的死亡风险相当（HR = 1.10；95% CI，0.89-1.35）。这些结果通过敏感性分析得到证实，该分析考虑了预后变量。

　　几项间接分析比较了用恩杂鲁胺与阿比特龙治疗未接受化疗的 mCRPC 患者的 OS 改善情况，而不是直接前瞻性比较。包括 PREVAIL 和 COU-AA-302 在内的两项独立的临床试验荟萃分析显示恩杂鲁胺优于阿比特龙的 OS ，而一项网络荟萃分析未显示生存差异 。所有三项研究均显示恩杂鲁胺与阿比特龙相比在无进展生存方面有统计学意义的改善。

　　从随机临床试验的对照环境中得出的概括可能有局限性，因为它们通常会排除有严重合并症的患者。迄今为止，很少有研究评估阿比特龙和恩杂鲁胺在实际环境中对OS的比较有效性。退伍军人健康管理局 (VHA) 数据库是美国 (US) 最大的综合医疗保健系统，因此可以作为美国真实世界前列腺癌经验的良好索引，特别是因为前列腺癌是最常见的癌症诊断在美国退伍军人中。

　　在目前的研究中，我们调查了新型激素疗法 (NHT) 恩杂鲁胺和阿比特龙对在 VHA 卫生系统接受治疗的美国退伍军人人群中未接受过化疗的 mCRPC 患者 OS 的比较有效性。VHA 数据库的回顾性分析表明，与阿比特龙相比，使用恩杂鲁胺开始治疗的 mCRPC 初治患者的生存率有所提高。更多详情可咨询下方微信。