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孕妇能吃来那替尼(Niratinib)吗?

时间:2020-05-06 13:17 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  基于腹泻是来那替尼(Niratinib)最常见的不良反应,美国临床肿瘤学会(ASCO)指南推荐的治疗方案指出,使用来那替尼,必须提前给予预防腹泻的措施。来那替尼FDA及欧盟的说明书也明确提出,在治疗初始即应进行(洛哌丁胺)止泻预防治疗。根据药理和毒理学研究结果,来那替尼在HER2阳性乳腺癌患者的特殊人群中使用的建议如下。

来那替尼

  动物实验显示,来那替尼会导致胚胎损害,育龄女性使用前应避孕,且孕妇禁用;目前无证据证明其是否代谢入人类乳汁,哺乳期女性应权衡治疗获益后再决策。目前该药在儿童中使用的安全性和有效性尚不明确。欧盟说明书建议无需调整剂量,但≥65岁患者需仔细监测肾功能不全和脱水(与年龄有关的风险),年龄≥85岁患者无临床数据。来那替尼的另一项需注意的问题是肝脏毒性。

  在ExteNET研究中,9.7%的治疗患者出现谷丙转氨酶(ALT)升高超过正常值上限(ULN)2倍以上(>2×ULN);5.1%的患者出现谷草转氨酶(AST)升高(>2×ULN);1.7%的患者因ALT/AST升高>5×ULN而导致停药。对于肝脏毒性,建议的处理措施包括:定期监测ALT和AST;对于需要输液治疗的≥3级腹泻以及有肝毒性体征或症状的患者,需监测肝功能。此外,在必要时建议调整剂量:肝脏毒性指标(CTCAE标准)ALT或胆红素3级时,暂停来那替尼治疗直至恢复至≤1级;如果在3周内恢复到≤1级,则以低1级剂量水平恢复治疗。微信扫描下方二维码了解更多:

Niratinib

  详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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