2017年1月，FDA为Zykadia颁发了突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），用于一线治疗ALK阳性的脑部转移性NSCLC患者，并同时向ALK阳性转移性NSCLC一线治疗颁发了优先审评（Priority Review）资格。
Zykadia是一种口服、选择性间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂。在肺癌的临床治疗中，ALK是一个重要的治疗靶标。ALK基因能够与其他基因融合，表达一种异常的融合蛋白，促进癌细胞的形成和生长。
目前，Zykadia（赛瑞替尼）已获美国、墨西哥、智利、韩国、危地马拉及厄瓜多尔批准。此外，中北美、南美、中美洲及亚洲的监管审查正在进行中。详情请咨询4000980586
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