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ceritinib/Zykadia将成为欧洲Xalkori经治ALK+NSCLC患者的治疗方案

时间:2020-03-24 19:06 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)肺癌新药Zykadia(ceritinib)近日在欧盟监管方面传来好消息。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已建议批准Zykadia。

ceritinib

  用于经ALK抑制剂Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗后病情恶化的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。如果获批,Zykadia将成为欧洲Xalkori经治ALK+NSCLC患者的首个治疗方案,将解决这一群体中远未满足的医疗需求。

  欧盟委员会(EC)在做出最终审查决定时,通常都会采纳CHMP的建议。这意味着,Zykadia将在未来3个月内获批上市,这也标志着Zykadia继美国FDA批准之后的又一个监管里程碑。详情请咨询4000980586

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