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赞布替尼与伊布替尼相比哪个疗效好?

时间:2020-03-05 21:29 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  全球目前共有两款BTK抑制剂上市,除了Ibrutinib,还有Acerta和阿斯利康的Acalabrutinib(中文名:阿卡拉布替尼),于2017年10月31日获FDA批准用于MCL的二线治疗,但其销售额被Ibrutinib完全碾压。Ibrutinib在缺点明显的情况下,吸金能力仍然惊人。这不得不让众多公司想到:如果创造出一种新药,既有Ibrutinib的疗效,又有更小的副作用,那么是不是比Ibrutinib卖得更好?有这种想法的就有中国药企百济神州。

赞布替尼

  百济神州的Zanubrutinib(中文名:赞布替尼,代号:BGB-3111)在设计之初就希望克服Ibrutinib的弱点,以达到以下目的:在体内浓度更高,能达到Ibrutinib的10倍,抑制效果更好,因而杀灭癌细胞能力更强,更重要的是,它选择性更强,脱靶更少,副作用更小。此外,除了在中国申报外,Zanubrutinib也同步在美国进行申报,如若成功上市,将是极其罕见的国产原研抗肿瘤药物真正打入国际市场的范例。

  2018年ASH披露的信息:一项研究共纳入86名复发难治性MCL患者,中位随访时间36周,在85名可评估的患者中,IRC的ORR为84%(n =71),其中CR达到惊人的59%(n = 50);安全性方面,由于任何原因引起的最常见(≥15%)治疗相关不良事件(TACEs)包括中性粒细胞计数减少(31.4%)、上呼吸道感染(29.1%)、皮疹(29.1%)、血小板计数减少(22.1%)和白细胞减少(WBC)计数(17.4%)。由此可见,Zanubrutinib副作用要显著小一些,在早期CLL的临床试验中,由于副作用而停药的人仅有1%,而Ibrutinib这个数字大概是20%。除了CLL外,Zanubrutinib在多种B细胞相关癌症中都展示了非常不错的效果,尤其是MCL和华氏巨球蛋白血症(WM),使用Zanubrutinib的客观缓解率(Objective Response Rate)分别达到了88%和92%。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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