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尼罗替尼胶囊/尼洛替尼获批了哪些适应症?

时间:2020-02-25 15:31 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  2007年由美国FDA获批上市的尼罗替尼胶囊(尼洛替尼),对治疗CML有很好的疗效。一项II期临床研究还表明,尼罗替尼对46%的具有格列卫抗药性的病人有效,且副作用更小,通常不会出现格列卫治疗时常见的毒性反应。另外,尼罗替尼的不良反应总体上可以很好的被接受。

尼罗替尼胶囊

  2007年,美国FDA批准尼洛替尼用于治疗慢性期(CP)和加速期(AP)费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)。2010年6月,美国FDA批准尼洛替尼用于治疗慢性期(CP)新诊断为费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph + CML)的成年患者,这些患者对先前的治疗耐药或有耐受性,包括格列卫。

  2018年3月,诺华公司宣布,美国FDA扩大了尼罗替尼胶囊的适应症,以包括慢性期(CP)费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML-CP)的1岁或以上小儿患者的一线和二线治疗。

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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