来那替尼是一种口服的小分子靶向药，目前主要用于HER2阳性乳腺癌患者辅助治疗。在早期Ⅱ研究中，来那替尼单药对经或未经曲妥珠单抗治疗的HER2阳性乳腺癌患者的ORR分别为24%和26%。
曲妥珠单抗主要通过与HER2胞内段结合来发挥抗肿瘤作用，而来那替尼则通过不可逆的结合胞内ATP口袋阈起作用。因此，来那替尼与T-DM1具有不同的毒性谱。两者单独应用，在曲妥珠单抗耐药的患者中均显示出一定的疗效。
在一项ⅠB期、多中心、开放、剂量爬坡的研究中，确立了来那替尼的Ⅱ期推荐剂量为160mg，研究采用来那替尼和T-DM1全量治疗，并进行预防性处理，表现出可管理的腹泻，在所有剂量均观察到缓解。基于既往数据，来那替尼联合T-DM1治疗对比两药单用，疗效更高。
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