早在2017年7月， FDA就批准了来那替尼（neratinib）用维持治疗早期HER2阳性乳腺癌。这是因为ExteNET试验结果显示，与安慰剂相比，来那替尼2年的无病生存率为94.2%，而安慰剂组只有91.9%，具有统计学上的显著差异。
然而ExteNET试验中95%的患者都出现了腹泻的不良反应，40%的患者出现3级腹泻，甚至16.8%的患者因腹泻停止试验出组。然而，正在进行的II期CONTROL试验(NCT01008150)的数据表明，止泻预防措施可以控制来那替尼用药患者腹泻的发生和严重程度。
NALA研究的结果让人感到高度鼓舞，该研究在HER2阳性转移性乳腺癌患者中评估了来那替尼与卡培他滨联合用药方案，这些患者之前接受二线或多线HER2导向治疗均失败了。期待这一药物能尽快为HER2阳性转移性乳腺癌患者群体带来另一种潜在的新治疗方案。
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