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克唑替尼vs色瑞替尼的对比分析

时间:2020-01-28 16:23 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  间变性淋巴瘤激酶(ALK)最初发现于间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)中。克唑替尼(Crizotinib、Crizonix、赛可瑞、Xalkori)是一种靶向ALK的药物。本研究比较了接受色瑞替尼与克唑替尼治疗的疗效,在两个队列中通过倾向评分匹配进行平衡,两种药物均用作接受过化疗治疗的ALK阳性NSCLC的初始ALK靶向治疗。分析接受色瑞替尼患者与接受克唑替尼患者的总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观反应率(ORR)。色瑞替尼队列包括189名至少接受了一种全身治疗并且没有接受过ALK靶向药物的患者,其中包括来自ASCEND-1研究的67名患者和来自ASCEND-2研究的122名患者。克唑替尼队列包括557名患者,其中包括来自PROFILE 1001研究的125名患者,来自PROFILE 1005研究的259名患者及随机分配到PROFILE 1007研究克唑替尼组的173名患者。

克唑替尼

  在匹配之前,与接受克唑替尼治疗的患者相比,接受色瑞替尼治疗的患者亚洲人的比例显著更高(55.0%vs 37.6%[p<0.001])。在两个队列之间既往治疗方案的数量分布显著不同,克唑替尼队列中接受过多种治疗的患者比例更高(p=0.028)。匹配调整后,所有基线特征在两个队列之间完全平衡。在加权调整后,接受色瑞替尼治疗的患者的有效样本大小为143(分析中包括的实际受试者数量在加权前后均为189)。

  匹配后,色瑞替尼治疗的患者1年总生存率显著高于克唑替尼治疗的患者(82.6%vs 66.0%[p<0.001])。与克唑替尼相比,色瑞替尼与死亡危险显著降低有关(HR=0.59,95%置信区间:0.46-0.75)。匹配后,色瑞替尼治疗患者的1年无进展生存率显著高于克唑替尼治疗患者(58.2%vs 37.2%[p<0.001])。与克唑替尼相比,色瑞替尼的中位PFS也显著延长了(中位数13.8 vs 8.3个月,HR=0.52,95%置信区间:0.44-0.62)。根据未加权样本进行的预匹配分析得出了类似的OS和PFS结果。匹配之前,接受色瑞替尼的患者的反应率与接受克唑替尼的患者的反应率相似:完全反应CR(0%vs 1.4%[p=0.098]),部分反应PR(66.7%vs 59.8%,[p=0.093]]),客观反应率ORR(66.7% vs 61.2%[p=0.181])。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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