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利普卓/奥拉帕利能为部分患者带来明确获益

时间:2020-01-28 16:11 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  刚刚,阿斯利康和默沙东宣布,奥拉帕利(利普卓)获得FDA优先审评,用于携带有害或疑似有害胚系或体系同源重组修复基因突变(HRRm)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,预计将在2020年2季度正式上市!2019ESMO年会,阿斯利康和默沙东联合宣布前列腺癌奥拉帕利PROfound三期临床研究结果。

奥拉帕利

  结果表明同源重组修复基因突变(HRRm)的mCRPC是PARP抑制剂奥拉帕利的优势获益人群。PROfound是全球首个分子分型指导前列腺癌靶向治疗得到阳性结果的前瞻性三期临床研究,宣告前列腺癌正式迈入靶向治疗时代,明确了基因检测可以给前列腺癌患者带去获益!对于高风险、极高风险、局部进展及转移性前列腺癌患者,中国前列腺癌基因检测专家共识2019也推荐进行HRR基因胚系变异检测;对于所有mCRPC患者,共识推荐进行至少包含HRR基因胚系及体细胞变异的检测。

  PROfound是一项前瞻性、多中心、随机、开放标签的三期试验,旨在评估奥拉帕利对比新型内分泌治疗药物(恩杂鲁胺或阿比特龙),在既往已接受新型内分泌治疗后病情进展,且携带HRR基因突变的mCRPC患者中的疗效和安全性。主要终点是BICR评估的rPFS(队列A),次要终点包括经BICR评估的ORR(队列A)、BICR评估的rPFS(队列A+B)、至疼痛进展时间(队列A)以及总生存(队列A)。两组的患者均接受研究治疗直至BICR评估的客观影像学进展为止,基于BICR评估的进展后,随机分配至对照组的患者可以选择改用奥拉帕利。

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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