尼拉帕尼Niraparib一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶（PARP）的抑制剂，尼拉帕尼可以诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤，凋亡和细胞死亡。这种作用模式赋予了尼拉帕尼治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是常见的卵巢癌和乳腺癌。
尼拉帕尼Niraparib试验数据：这一批准是基于名为QUADRA的开放标签、单臂2期临床试验的结果。这项试验评估了尼拉帕尼Niraparib在复发、高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌患者中的安全性和活性。患者每日一次口服300mg尼拉帕利Niraparib，连续服用，直至病情进展。试验疗效分析显示，47名患者中有13名患者获得总体疗效，无进展生存期中位值为5.5个月，中位反应持续时间为9.2个月。在这项试验中，研究人员还发现，尼拉帕尼Niraparib不但在携带BRCA基因突变的患者中产生疗效（总缓解率为29%），在不携带BRCA基因突变。
但是具备同源重组缺陷的患者中也产生了疗效（总缓解率为15%）。在不携带BRCA基因突变，且不具备同源重组缺陷的癌症患者中，尼拉帕尼Niraparib达到的总缓解率为3%。除了卵巢癌之外，尼拉帕尼治疗乳腺癌也不错。
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