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BTK口服抑制剂Evobrutinib可以治疗哪些疾病?

时间:2019-09-11 13:39 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  Evobrutinib是一种具有高度选择性的BTK口服抑制剂。BTK是一种酪氨酸激酶,对人体各种免疫细胞(包括B淋巴细胞和巨噬细胞)的发育和功能都很重要。研究人员认为,通过抑制BTK,或许可抑制产生自身抗体的细胞。

  2018年10月,默克公布了evobrutinib治疗复发性多发性硬化症的二期临床数据,该研究在治疗24周后达到其主要终点。试验中,患者被随机分四组:安慰剂组、25mg每日一次、每日一次75毫克和每日两次75毫克evobrutinib治疗组。结果显示,与安慰剂相比,每日一次75mg和75mg每日两次evobrutinib治疗组患者扫描获得的T1 Gd和病灶发生了显著改善,每日一次25mg治疗组并没有得出剂量上具有统计学意义的疾病改善数据。

Evobrutinib

  此外,试验还显示evobrutinib使患者临床相关的ARR降低。与安慰剂相比,75mg每日两次evobrutinib可显著降低每次扫描观察到的新病灶或扩大的T2病灶。进一步的试验数据显示,在第24周观察到的对复发减少的影响维持了48周。

  在II期试验中,evobrutinib显示出了良好的治疗耐受性和安全性。最常见的治疗相关副作用(>5%)包括鼻咽炎和丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶和脂肪酶水平的增加。所有副作用都是在治疗开始后的24周内发病,并且在治疗中止时是可逆的,在52周安全期内没有临床后果。在研究过程中,85%的患者完成了52周的治疗。

  目前,多发性硬化的市场竞争十分激烈,罗氏的的CD20靶向抗体药物Ocrevus今年上半年的销售额为17.35亿瑞士法郎,较去年同期增长63%。诺华的多发性硬化产品组合包括Gilenya、Mayzent、Extavia,同时正在开发另一款抗体药物Ofatumumab,上月底公布了两项头对头III期积极结果,未来有望挑战Ocrevus。此外,山德士也正在美国销售Glatopa,该药是梯瓦Copaxone的仿制药。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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