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阿瓦斯汀标准治疗中添加奥拉帕尼对晚期卵巢癌患者获益明显

时间:2019-09-10 13:38 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  2019年8月14日,关于奥拉帕利联合阿瓦斯汀对比阿瓦斯汀单药一线维持治疗晚期卵巢癌的Ⅲ期研究PAOLA-1达到主要研究终点,无论患者BRCA突变状态如何。PAOLA-1是一项随机、双盲、Ⅲ期临床试验,旨在评估奥拉帕利加入标准治疗阿瓦斯汀与单用阿瓦斯汀用于卵巢癌一线维持治疗的疗效和安全性,纳入患者为FIGO ⅢB~Ⅳ期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌,铂类化疗+阿瓦斯汀一线治疗后获完全或部分缓解。

阿瓦斯汀

  该研究达到了主要研究终点,意向性治疗(ITT)人群中,奥拉帕利联合阿瓦斯汀作为一线维持治疗较单用阿瓦斯汀改善无进展生存(PFS),具有统计学和临床意义上的双重显著性。该试验的完整结果,包括生物标志物亚组分析,将在即将召开的医学会议上公布。PAOLA-1研究中观察到的安全性和耐受性与这两种药的已知毒性大体一致。

  PAOLA-1是奥拉帕利在晚期卵巢癌一线维持治疗中的第二项阳性Ⅲ期试验。第一项是SOLO-1研究,纳入患者全部为胚系或体系BRCA突变的新诊断FIGO Ⅲ~Ⅳ期高级别浆液性或子宫内膜样癌、原发性腹膜癌或输卵管癌,奥拉帕利一线维持治疗较安慰剂显著改善PFS,并因此获FDA批准BRCA突变晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的一线维持治疗,患者为在一线含铂化疗后达到完全或部分缓解者。PAOLA-1研究中,无论BRCA突变状态如何,奥拉帕利添加到标准治疗阿瓦斯汀中均有明显获益,标志着奥拉帕利的受益人群进一步扩大,不囿于BRCA突变患者,这对于占卵巢癌多数的BRCA野生型患者,无疑是巨大的福音。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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