FALUCA研究是基于呋喹替尼治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的II期试验的积极结果开展的，该研究沿用了II期试验设计方案，纳入了既往经二线系统化疗失败或不可耐受毒性的晚期非鳞状NSCLC患者，在三线或以上治疗中比较呋喹替尼与安慰剂的治疗疗效。Ⅱ期临床研究结果显示，呋喹替尼较安慰剂相比显著改善了患者的中位无进展生存（PFS）和客观缓解率（ORR）。因此，大约在三年前我们就启动了Ⅲ期FALUCA研究，主要研究终点为OS，次要研究终点为PFS、客观缓解率(ORR)等一些指标，希望II期临床研究的结果能在Ⅲ期临床研究中得到验证。
FALUCA研究结果虽未达到主要研究终点，但该研究很好的验证了II期临床研究的结果，呋喹替尼治疗组的中位PFS和ORR均显著优于对照组，与II期临床研究结果非常吻合。主要研究终点OS未达到有很多原因。
众所周知，最近几年间，与呋喹替尼作用机制类似的VEGFR抑制剂相继获批，如阿帕替尼、安罗替尼，很多对照组的患者在疾病进展后接受了类似机制的抗肿瘤治疗。对此，我们做了敏感性分析，结果显示，两组当中后续未接受抗肿瘤治疗的患者，呋喹替尼组中位OS相比安慰剂组显著延长。而FALUCA研究中，对照组人群接受后续治疗的更多，这可能是本研究未达到主要终点的重要原因。
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