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呋喹替尼治疗非小细胞肺癌的效果好吗?

时间:2019-09-10 13:19 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  FALUCA研究是基于呋喹替尼治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的II期试验的积极结果开展的,该研究沿用了II期试验设计方案,纳入了既往经二线系统化疗失败或不可耐受毒性的晚期非鳞状NSCLC患者,在三线或以上治疗中比较呋喹替尼与安慰剂的治疗疗效。Ⅱ期临床研究结果显示,呋喹替尼较安慰剂相比显著改善了患者的中位无进展生存(PFS)和客观缓解率(ORR)。因此,大约在三年前我们就启动了Ⅲ期FALUCA研究,主要研究终点为OS,次要研究终点为PFS、客观缓解率(ORR)等一些指标,希望II期临床研究的结果能在Ⅲ期临床研究中得到验证。

呋喹替尼

  FALUCA研究结果虽未达到主要研究终点,但该研究很好的验证了II期临床研究的结果,呋喹替尼治疗组的中位PFS和ORR均显著优于对照组,与II期临床研究结果非常吻合。主要研究终点OS未达到有很多原因。

  众所周知,最近几年间,与呋喹替尼作用机制类似的VEGFR抑制剂相继获批,如阿帕替尼、安罗替尼,很多对照组的患者在疾病进展后接受了类似机制的抗肿瘤治疗。对此,我们做了敏感性分析,结果显示,两组当中后续未接受抗肿瘤治疗的患者,呋喹替尼组中位OS相比安慰剂组显著延长。而FALUCA研究中,对照组人群接受后续治疗的更多,这可能是本研究未达到主要终点的重要原因。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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