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EGFR抑制剂厄洛替尼新辅助治疗有哪些益处?

时间:2019-09-10 09:55 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  对于局部进展期EGFR阳性非小细胞肺癌,使用EGFR抑制剂进行新辅助/辅助治疗有哪些益处?为了对比厄洛替尼和吉西他滨联合顺铂疗法(GC化疗)作为新辅助治疗/辅助治疗途径,在治疗IIIA-N2期EGFR突变NSCLC时的疗效差异,作者进行了一个多中心(来自中国的17个中心)、非盲的二期随机对照试验。一部分患者输入厄洛替尼150mg/d(新辅助治疗共42天,辅助治疗最多开展12个月),另一部分患者接受吉西他滨1250mg/m2联合顺铂75mg/m2(新辅助治疗共两个周期,辅助治疗最多开展两个周期)。

厄洛替尼

  六周及术后每三个月进行一次评估。主要终点设定为参考实体瘤疗效评价标准(RECIST 1.1)的客观缓解率(ORR),次要终点设定为病理完全缓解率、无进展生存(PFS)、总生存、安全性和耐受性。在纳入的386例患者中,72例被随机分配接受治疗(意向性分析群体),71例被分配进行安全分析(一名患者在治疗前退出)。使用厄洛替尼或GC化疗进行新辅助治疗的ORR分别为54.1%和34.3%。两种治疗均没有可识别的病理完全缓解率。

  厄洛替尼和GC化疗分别有3例(3 of 31,9.7%)和0例(0 of 23)出现严重的病理反应。与GC化疗(11.4 months)相比,厄洛替尼的中位无进展生存(21.5 months)显著延长。可观察到的不良事件反映了两种治疗中最常见的情况。结论:使用厄洛替尼进行为期42天的新辅助治疗后,主要终点ORR没有达到预期,而次要终点PFS显著延长。

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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