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阿来替尼/安圣莎一线治疗未经治疗ALK阳性转移性NSCLC的疗效如何?

时间:2019-09-09 11:04 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  在一项开放标签、随机、对照、多中心研究中评估了阿来替尼(安圣莎)对未接受系统性转移性疾病治疗的ALK阳性NSCLC患者的疗效。患者随机分组,分别接受阿来替尼(每次600mg,每天两次)或克唑替尼(每次250mg,每日两次)治疗。随机分组按ECOG评分(0/1 VS 2)、种族(亚洲 VS 非亚洲)、基线时是否存在中枢神经系统(CNS)转移进行分层。该试验主要疗效评价指标为无进展生存期(PFS),客观反应率(ORR)和反应持续时间(DOR)以及总生存期(OS)。除此之外,试验还研究了基线时CNS转移患者的CNS客观反应率(CNS ORR)和独立评估委员会(IRC)评估的CNS反应持续时间((CNS-DOR)。

阿来替尼

  入组患者的人群特征为:56%的女性;中位年龄56岁;50%的白人,46%的亚洲人,1%的黑人和3%的其他种族;绝大多数患者为腺癌(92%);从不吸烟(63%)。40%的患者存在中枢神经系统转移(122例),其中43例患者有经IRC测定的可测量的中枢神经系统病变。

  试验结果表明,两组患者(阿来替尼 VS 克唑替尼)的中位PFS为25.7个月 VS 10.4个月;ORR为79% VS 72%,CR为13% VS 6%,PR为66% VS 66%;DOR≥6个月的患者比例为82% VS 57%,DOR≥12个月的患者比例为64% VS 36%,DOR≥18个月的患者比例为37% VS 14%。两组患者(阿来替尼 VS 克唑替尼)的CNS ORR为81% VS 50%,CR为38% VS 5%;CNS DOR≥12个月的患者比例为59% VS 36%。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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